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Anvisa proíbe venda de Smartwatch para fins médicos; saiba qual

O dispositivo, que era comercializado como uma ferramenta para o controle da diabetes e da pressão arterial porém não tem eficácia comprovada

Anvisa proíbe venda de Smartwatch para fins médicos; saiba qual
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, na última sexta-feira (1), a distribuição e publicidade do smartwatch Glicowatch. O dispositivo, que era comercializado como uma ferramenta para o controle da diabetes e da pressão arterial, foi vetado por não ter eficácia comprovada por estudos clínicos.

A decisão foi publicada em uma resolução após a agência identificar a venda do produto na plataforma de e-commerce Elite Shop. A Anvisa ressaltou que o Glicowatch e outros "relógios inteligentes" com a mesma promessa estão sem a devida regularização e em desacordo com a legislação vigente.

A agência já havia emitido uma nota técnica em fevereiro de 2025 alertando que, até o momento, não existe nenhum aparelho para a medição não invasiva de glicose com evidências científicas robustas que garantam sua segurança e desempenho. A Anvisa esclarece que dispositivos com finalidade médica — como medição de glicemia, pressão arterial e oximetria — precisam ser regularizados para poderem ser comercializados no Brasil.

Anteriormente, o orgão regulador do governo determinou a interdição cautelar de três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, importado e comercializado pela empresa Biomolecular Technology.

A medida foi tomada após testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que identificaram falhas nos critérios de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade.

FONTE/CRÉDITOS: Jcnet
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